A participação voluntária para este estudo envolve os seguintes passos:
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Você passará por uma entrevista inicial.
- Todos os detalhes do estudo serão explicados a você.
- Esclareceremos suas dúvidas para assegurar que você tenha entendido todos os aspectos que envolvem sua participação no estudo.
- Você será convidado a ler e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido para participar do estudo.
Triagem para elegibilidade
- Você deverá preencher um questionário sobre a sua saúde.
- Você passará por um exame clínico que inclui exames de sangue.
Vacinação
- Durante o período do estudo clínico (cerca de 16 meses), você receberá três doses da vacina experimental ou de placebo.
- Você será solicitado a manter um registro de qualquer reação física à vacina.
Acompanhamento
- Os efeitos da vacina serão monitorados por meio de exames periódicos de sangue.
- Suas visitas de acompanhamento incluirão entrevista, testagem para HIV e orientação adicional sobre redução de riscos.
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